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瑞德西韋同情用藥癥狀改善率較高

該回顧性分析結果科學性仍有待評價
2020-04-13 02:08:16 來源:健康報
  (首席記者劉志勇)近日,《新英格蘭醫學雜志》在線發表一項瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結果。該研究納入分析的53例重癥新冠肺炎患者,來自美國、日本、加拿大和歐洲,其中68%的患者在氧氣支持類型方面得到改善,有創通氣患者的死亡率為18%。文章中的數據結論引起了各國社會的高度關注。那么,我們應該如何科學解讀這項研究結果的價值?

  據了解,瑞德西韋研發企業吉利德科學公司從1月25日開始接受臨床醫師提交的瑞德西韋同情用藥申請。對于獲得批準的病例,治療方案是瑞德西韋10日療程,包括第1日的200毫克負荷劑量靜脈給藥,及之后9日的每日100毫克給藥;支持性治療由臨床醫師自行決定。隨訪將持續至瑞德西韋治療開始后至少28天,或持續至患者出院或死亡。

  結果顯示,瑞德西韋同情用藥治療重癥新冠肺炎患者,在首次給藥后的18天中位隨訪期內,有36例(68%)的氧氣支持級別有所改善,8例(15%)出現惡化;呼吸環境空氣或低流量吸氧的所有12名患者均有所改善。此外,在接受無創氧氣支持的7名患者中,有5人(71%)有所改善。

  文章特別指出,在接受有創機械通氣的30名患者中,有17人(57%)拔除氣管插管;接受ECMO治療的4名患者中,有3人(75%)撤機,且最后一次隨訪時全部存活。截至最近一次隨訪時,53名患者中有25人(47%)已出院,其中接受有創通氣支持的患者的出院比例為24%,死亡率為18%;接受無創氧氣支持患者的出院比例為89%,未接受有創通氣的患者死亡率為5%。研究結果給出了較高癥狀改善率和較低病死率的數據,但文章同時也強調了這組數據是否科學仍有待評價。

  中日友好醫院副院長曹彬教授團隊在評論中認為,上述數據與瑞德西韋的使用是否應該建立直接聯系仍需慎重。治療的整體效果是自發改善、非特定反應和特定治療效果的總和,若不設置對照組,將無法得知患者病情的改變是由于瑞德西韋的療效,還是疾病自然轉歸的作用或瑞德西韋的安慰作用。該研究雖然為描述了接受瑞德西韋治療的重癥患者疾病轉歸情況,但并沒有為瑞德西韋的有效性提供證據支持,這一科學問題會在未來的隨機雙盲對照研究中得到解答。

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