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藥品安全監管需要“線上線下”同發力

2019-08-27 16:58:11 來源:人民法院報

  8月22日,藥品管理法修訂草案提請十三屆全國人大常委會三審。針對近期輿論熱議的互聯網售藥有關問題,草案三審稿加強了對網絡銷售藥品的監管。草案三審稿規定,藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品,應當遵守本法藥品經營的有關規定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。

  根據我國現行藥品管理制度,處方藥必須在醫師開具處方單后方可購買,且互聯網平臺禁止銷售處方藥。然而,有網友反映,部分電商平臺依然在售賣處方藥,患者在不提供處方的情況下仍然可以購買處方藥。就處方藥而言,其在線下藥店是合法可售的商品,在線上一直被法律所禁止銷售,只允許做信息展示。一些大型電商平臺上的網店、網上藥店都在做此類事情,雖然于法不符,但有深層次原因,比如消費者日益增長的需要是否被滿足、是否可以被合理合法滿足,國家平等對待線上線下商務活動,促進線上線下融合發展。

  在互聯時代,互聯網打造了便捷的藥品消費渠道,也給藥品安全帶來了新的挑戰。近年來假藥案高發,重要的原因是,網絡讓越來越多的制假者找到了售假的便捷渠道。一方面,由于客觀上存在廣闊的市場需求、暴利的誘惑以及制假售假的便利,互聯網銷售假藥呈現規模越來越大、范圍越來越廣、涉案人員越來越多的態勢,利益驅動導致網絡藥品制假售假層出不窮;另一方面,互聯網技術的發展為藥品制假售假活動提供了極大便利。假藥網絡銷售的整個產、供、銷過程幾乎都在一條虛擬的鏈條上運作。具有較高的隱蔽性,監管部門通過日常檢查、產品抽檢等傳統方式很難發現案源線索。

  藥品安全無小事,監管切勿缺位。由于網絡售假牽涉到IP地址所在地、違法經營地、藥品交付地、損害結果發生地等多個場所,且信息發布、假藥寄遞、贓款收取等各個環節分離,跨多個監管領域,致使打擊難度越來越大。對此,一方面,有關部門要補齊法治短板,強化監管力度,不但要加強線下的藥品安全管理,還要緊盯“線上”,盡快制定明確的行業標準,實現對網絡平臺和線下企業的雙重監管,構筑藥品消費者的健康防線;另一方面,政府藥品安全監管在互聯網時代也需要充分利用信息技術,對線下的藥品生產、經營者的藥品安全和線上的網絡平臺的銷售實施一體化監管。同時,廣大消費者也要保持警惕,提高藥品安全意識,切勿輕信虛假宣傳,認準正規產品和正規渠道,堅決維護自己的合法權益。

  互聯網藥品交易由于復雜性、無界性、隱蔽性和變化快等特點,為互聯網藥品打假帶來嚴峻的挑戰。網絡僅僅是一個藥品銷售和流通的新興領域,最終的藥品安全風險還是在線下的藥品生產和經營者,線下如果沒有監管好,從源頭上就埋下了藥品安全隱患。所以,網絡藥品安全水平的提高最終還是體現在全社會的藥品生產和經營者的安全水平提高上。因此,政府的食品安全監管既要著力強化網絡藥品制售監控,加大監督檢查和打擊的力度,讓造假者受到嚴罰,更要充分利用信息技術,對線下的藥品生產、經營者的藥品安全和線上的網絡平臺的銷售實施一體化監管。

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